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    中科百科:中科富祺的藥品光穩定性試驗箱

    瀏覽次數:725發布日期:2020-05-27

        針對EN標準、FDA、GMP、ICH指導原則中規定的穩定性試驗(ICH QIA R2)和光穩定性試驗(ICH Q1B OPTION2)標準要求,FU-CHITEST穩定性測試箱能提供完善的解決方案,以滿足嚴格的要求。

        ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在確認研究中,樣品應暴露在總照度不低于1.2×106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。

        全自動智能控制溫度、照度、紫外值穩定不變,能有效的解決因光照、紫外長時間運行后老化衰減造成的總量偏低的問題。

     

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